Optimisation des pratiques pharmaceutiques par l'analyse cross-culturelle des pharmacopées — Formation certifiante | Jpasl
La transformation des métiers accélère. La formation Optimisation des pratiques pharmaceutiques par l'analyse cross-culturelle des pharmacopées vous donne les compétences pour rester dans la course.
Cette formation analyse les différences entre les pharmacopées européenne, américaine et asiatique pour en extraire des leviers d'innovation et de conformité réglementaire. Elle s'adresse aux professionnels de la santé, aux responsables R&D et aux équipes réglementaires souhaitant optimiser la sélection des principes actifs ou les protocoles de validation. La formation inclut des études de cas concrets et des méthodes d'analyse différenciée, adaptées aux contraintes industrielles. L'objectif est de transformer les disparités réglementaires en opportunités stratégiques.
Objectifs
- Identifier les principales différences entre les pharmacopées européenne, américaine et asiatique", "Maîtriser les critères de sélection des principes actifs selon les normes internationales", "Optimiser les processus de validation et de conformité pour réduire les délais de mise sur le marché", "Intégrer les données des pharmacopées dans une stratégie d'innovation ciblée", "Développer des méthodes d'analyse différenciée pour anticiper les évolutions réglementaires"]
Programme
[{"module": "Analyse comparative des pharmacopées mondiales", "content": "Présentation des structures des pharmacopées européenne (Ph. Eur.), américaine (USP-NF) et asiatique (JP, CFDA). Focus sur les critères de qualité, sécurité et efficacité. Comparaison des listes de principes actifs autorisés et des monographies. Études de cas sur les divergences réglementaires et leurs impacts.", "duration_hours": 3}, {"module": "Sélection des principes actifs : méthodologies et outils", "content": "Méthodes d'évaluation comparative des principes actifs selon les pharmacopées. Utilisation des bases de données réglementaires et des outils d'analyse des écarts. Atelier pratique : identification des principes actifs à forte valeur ajoutée selon les marchés cibles.", "duration_hours": 2}, {"module": "Opt
Modalités
- Durée : 1 jour (7 heures)
- Format : presentiel
- Tarif : Sur devis , finançable OPCO
Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).